天山区药店二类器械备案增项案例

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客户在天山区经营一家连锁药店,门店想上架血压计、血糖仪、医用口罩这类二类医疗器械。但营业执照的经营范围只有药品零售,不含第二类医疗器械销售,直接去备案会被驳回。

正确顺序是先变更经营范围,再做二类医疗器械经营备案。我们准备了变更材料,把经营范围增加第二类医疗器械销售,3 个工作日完成变更;随后整理备案材料,包括经营场所平面图、质量管理制度、质量负责人学历或职称证明,提交后取得备案凭证。

办理周期:10 个工作日。服务内容:经营范围变更 + 二类医疗器械经营备案。所在区域:乌鲁木齐市天山区。药店增项是最常见的场景,顺序颠倒会白跑一趟。

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