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客户为新市区某医疗器械贸易公司，计划经营第二类医用耗材和康复理疗设备。由于首次接触医疗器械行业，不熟悉二类经营备案的人员资质要求、场地布局规范和材料准备标准，自行咨询多次仍无法确定方案。委托新疆企帆财税后，我们提供：1）根据经营产品类别，协助筛选并配置符合要求的质量负责人（药学专业本科学历）；2）指导经营场所和库房的功能分区，包括待验区、合格区、不合格区、退货区；3）协助建立医疗器械质量管理制度、记录表格；4）全程代办备案材料提交，跟进审批进度。最终 12 个工作日完成第二类医疗器械经营备案，客户顺利开展业务。