经开区医疗器械贸易公司注册及二类备案衔接案例

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客户此前在医药流通企业做销售,出来单干,计划在经开区注册公司经营二类医用耗材。他最初的设想是先随便注册一家贸易公司,等业务起来再补办资质,被我们劝住了。

二类医疗器械经营备案要求营业执照经营范围包含第二类医疗器械销售,同时对经营场所和库房有面积、分区、温湿度控制要求。我们按备案条件反推注册方案:经营范围直接写全,注册地址选择可提供独立库房的场地,平面图按待验区、合格品区、不合格品区、退货区分区设计。执照 3 个工作日下来,备案材料一次通过,7 个工作日拿到备案凭证。

办理周期:10 个工作日。服务内容:公司注册 + 二类医疗器械经营备案。所在区域:乌鲁木齐经济技术开发区(头屯河区)。如果先注册再变更经营范围,等于多花一次变更费和多等一周,这一步提前规划能省不少事。

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